Egészségügyi és orvosi elektronikai megoldások
Ipari kontextus
A mai egészségügyi iparban az orvosi PCB-k és PCBA-szerelvények képezik a diagnosztikai eszközök, hordható monitorok és sebészeti eszközök gerincét. Egyetlen meghibásodás veszélyeztetheti a beteg biztonságát, ezért kritikus a tapasztalt EMS partner kiválasztása.
A Shenzhen STHL Technology Co., Ltd.-nél (STHL) ISO 13485:2016 tanúsítvánnyal rendelkezünk, és az orvosi elektronika gyártására, a PCB/PCBA összeszerelésre és az orvosi kiegészítők szerződéses gyártására szakosodtunk. A prototípus-készítéstől a teljes körű gyártásig segítünk az OEM-eknek, az induló vállalkozásoknak és a forgalmazóknak megfelelő, megbízható és méretezhető orvosi termékek szállításában.
Orvosi PCB és kiegészítő alkalmazások
Megoldásaink kiterjednek a PCB-re, a PCBA-ra, a modulokra és a komplett orvosi kiegészítők összeszerelésére, széles körben alkalmazva:
|
Alkalmazási terület |
Példák |
|
Orvosi felügyeleti eszközök |
Vérnyomásmérők, pulzusmérő műszerek, hordható egészségmérők |
|
Infúziós és szivattyús rendszerek |
Infúziós pumpa vezérlőpanelek, enterális pumpa meghajtó modulok |
|
Eldobható orvosi elektronika |
Diagnosztikai katéter táblák, érzékelő meghajtó modulok |
|
Sebészeti támogató eszközök |
Sebészeti műszerek, vezeték nélküli diagnosztikai terminálok |
|
Betegkommunikációs rendszerek |
Riasztó modulok, nővérhívó rendszerek |
Kiket szolgálunk - és kihívásai
|
Ügyfél típusa |
Tipikus szükségletek |
Hogyan segít az STHL |
|
Forgalmazók / Kereskedő társaságok |
Költségkontroll, megbízható átfutási idők, export megfelelőség |
Szabványosított PCB/PCBA és alrendszerek, gyors átfutás, tanúsításra kész |
|
OEM gyártók |
Egyedi modulok, rendszerintegráció, egyenletes minőség |
Modulfejlesztés, teljes tartozék összeszerelés, ISO13485/FDA/CE megfelelőségi támogatás |
|
Induló vállalkozások / K+F csapatok |
Gyors prototípuskészítés, kísérleti futtatások, tervezés optimalizálása |
NPI-támogatás, DFM/DFA-elemzés, rugalmas kis tételes összeállítások |
|
Eldobható eszközök márkái |
Magas konzisztencia, tisztatéri gyártás, költségérzékenység |
Automatizált összeszerelés, ISO Class 8 tisztatér, szigorú tűrésszabályozás, méretezhető kimenet |
|
Rendszerintegrátorok |
Több modulos kompatibilitás, teljes körű szállítás |
Összehangolt modul-összeállítás, teljes rendszertesztelés, csomagolás és logisztikai integráció |
Tervezési és mérnöki támogatás
- Megfelelőség első tervezése: ISO13485, IPC 6012 Class 3 szabványok
- Fejlett technológia: HDI micro routeren keresztül (legfeljebb 3 mil), optimalizált hő- és impedancia szabályozás
- DFM/DFA elemzés: A hibák megelőzése, az összeállítás kompatibilitás biztosítása
- Valós idejű műszaki támogatás: IPC Class 3 ügyfelek számára, akik nagy megbízhatóságot igényelnek
Gyártás és minőségellenőrzés
Anyagválasztás
Kiváló minőségű laminátumok, sterilizálás és környezetálló
Folyamatképesség
Lézeres fúrás (0,1 mm-nél kisebb vagy egyenlő), szekvenciális laminálás, 20+ réteg halmozás
Minőségi ellenőrzések
Rétegigazítás, jel integritásának ellenőrzése, rövidzárlat megelőzés
Tesztelés és érvényesítés
|
Tesztszakasz |
Mód |
|
Optikai és szerkezeti |
AOI optikai vizsgálat, BGA röntgenelemzés |
|
Elektromos |
ICT és repülő szonda tesztelése, FCT funkcionális validálás |
|
Megbízhatóság |
Ionos szennyeződés, mikrometszet elemzés, biokompatibilitási és öregedési tesztek |
|
Teljesítmény |
Beégés, hőciklus, mechanikai ütés, vibráció, leejtés, sópermet |
|
Cél |
A meghibásodási arány szabályozva<0.1% |
Komplett orvosi tartozék összeállítás
A táblákon és modulokon kívül kompletten összeszerelt orvosi tartozékokat szállítunk, beleértve:
- Egészségügyi monitorok
- Vezeték nélküli diagnosztikai terminálok
- Sebészeti támogató eszközök
- Betegkommunikációs modulok
Megbízhatóság, amelyben megbízhat
Szigorúan követjük az IPC 6012 Class 3 (PCB gyártás) és az IPC A 610 (PCBA összeszerelés) szabványokat, teljes dokumentációval:
- Megfelelőségi tanúsítványok és anyagspecifikációk
- Az első cikk vizsgálati jelentései
- AOI és szemrevételezési jegyzőkönyvek
- Elektromos teszt és repülőszonda jelentések
- Ionos tisztaság jelentések
Hogyan kérjünk árajánlatot
Ha pontos árajánlatot szeretne adni, kérjük, ossza meg:
- Gerber fájlok
- BOM (összeszereléshez)
- Szerelési rajzok vagy vázlatok (ha tervezési támogatás szükséges)
- Mennyiség és cél átfutási idő
- Bármilyen speciális vizsgálati vagy tanúsítási követelmény (FDA, CE, RoHS, UDI)
Vegye fel velünk a kapcsolatot még ma:info@pcba-china.com
Miért válassza az STHL-t?
- ISO 8. osztályú tisztatéri létesítmények
- MES rendszer teljes nyomon követhetőséggel, UDI-kész
- IPQC + QA folyamat közbeni ellenőrzés a hibamentes szállítás érdekében
- Moduláris képesség: a NYÁK-tól a teljes tartozék összeszerelésig
- Gyors reagálás kísérleti és tömeggyártás esetén is
- Bizonyított globális tanúsítási tapasztalat az export és a megfelelőség terén
Végső szó
Az STHL-nél nem csak táblákat gyártunk -, hanem segítünk biztonságos, megfelelő és megbízható orvosi tartozékok piacra dobásában.
Készen áll a következő egészségügyi projekt elindítására? Valósítsuk meg együtt.